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只写干细胞不写细胞治疗，因为国内对干细胞的监管已相对明确，但对包括免疫细胞在内的其他体细胞监管，还在持续的摸索讨论+试探（参考今年3月29日发的征求意见稿，至今未有下文）PPT外再多聊几句（来源是没有的，让我们拭目以待）：2019年前已备案但长期未开展干细胞研究项目的医疗机构，卫健委将考虑取消其资格，或要求其重新备案干细胞临床研究不允许收费，经卫健委评估后可转化应用的医疗技术允许适当收费，前提是提交转化应用申请时应上报收费方细胞治疗产品按药品申报的途径已很明确，至于其他途径，卫健委和药监局从2017年就开始讨论，目前尚在讨论中，落地时间未知对细胞治疗的监管，未来可能会参考日本及台湾的监管制度一旦作为药品获批，同类别细胞治疗产品将不再允许按照医疗技术应用2013年已有药品申报路径，目前尚无按药品获批上市的细胞治疗产品，鼓励按药品申报本文仅代表作者观点本文授权转自RAtypical公众号，作者： Helen.H
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