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尽管EU与FDA的GMP指南非常相似,但仍有一些地方是不同的,如年度回顾、QP制度、确认与验证、供应商审计、交叉污染风险评估、辅料要求等。如下:
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最全的迎接GMP认证指南(建议收藏)
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现场管理是一个企业的企业形象、管理水平、产品质量控制和精神面貌的综合反映,是衡量企业综合素质及管理水平高低的重要标志。【关注】车间的生产现场问题搞好生产现场管理,有利于企
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实验室岗位不同职责不同,可能在中小型实验室同一个人要承担多个岗位的工作,但职责还是要分清。以下实验室岗位职责供参考,请根据所在行业自行调整。
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文章主要探讨在 2010 版 GMP 要求下,非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计。分析了非最终灭菌无菌制剂的分类内涵,以冻干粉针剂车间工艺设计为例介绍工艺流程设计、工艺平面布置以及设备选
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医用气体是指医疗方面使用的气体,有的直接用于治疗,有的用于麻醉,有的用来驱动医疗设备和工具,有的用于医学试验和细菌、胚胎培养等。